来源:龙游县消保委 时间:2024-09-06
为进一步加强医疗器械经营单位管理,规范医疗器械风险安全隐患,根据相关行动方案和部署要求,龙游县消保委联合县市场监管局开展药品专项工作的同时,积极推进医疗器械经营单位检查工作。
突出重点,加强执法监管力度。此次检查,以检查对象的医疗器械进货查验、入库验收、出库记录、供货商资质审查、定期养护管控记录等为重点检查项目,同时要求医疗器械经营单位严格按照医疗器械的储存条件进行温湿度管控,完善专区管理制度,进一步落实辖区医疗器械经营单位的管理制度,强化经营者主体责任,切实维护群众用械安全。
攻克难点,杜绝违法违规现象。工作人员现场核实经营单位是否存在购进、使用不符合要求的医疗器械、使用超过限制使用日期的医疗器械等现象,同时强化对产品的购进渠道、医疗器械注册证等资质材料等合法性合规性的监管。将检查过程中发现的风险隐患,建立问题清单,要求相关责任单位按规范整改到位,对违法违规现象“零容忍强打击”,确保纠错整改落到实处。
强化亮点,消除隐患推进自查。执法监管部门应督促医疗器械经营企业和使用单位建立完善的自查自纠制度,强化主体责任,突出运行体系,根据企业和单位实际情况开展“真自查、早整改、抓管理、保质量”流程,定期开展自查行为,及时整改存在的安全隐患,减少医疗器械安全事故的发生,规范经营。