龙游县开展《药品经营许可证》换证现场监管 筑牢药品安全防线

来源:龙游县消保委 时间:2025-05-13

为加强药品经营许可监督管理,规范药品零售市场秩序,近日,龙游县消保委联合县市监局组织监管人员深入辖区零售药店,开展《药品经营许可证》换证现场检查工作。此次检查以《药品经营质量管理规范》为依据,围绕 “硬件设施、经营流程、重点环节” 三大维度展开,全面排查药品经营风险隐患,保障群众用药安全。

一、严审硬件设施与制度建设,夯实经营基础。监管人员首先对药店的设施设备和质量管理制度进行系统性检查。一方面,重点核查温湿度调控设备、冷藏柜、药品陈列货架等设施是否完备且运行正常,确保药品储存环境符合标准;另一方面,详细查阅药品质量管理制度文件,确定是否建立落实涵盖药品追溯、人员管理等全流程的管理体系。通过对硬件与制度的 “双把关”,筑牢药品质量管控的基础防线。

二、细查采购、验收、陈列与储存,规范核心流程。在药品经营核心环节,监管人员聚焦采购渠道合规性、验收流程规范性及储存管理科学性。一是查阅药品采购记录和供应商资质,确保药品从合法企业购进,杜绝 “来源不明” 药品流入市场;二是核对药品验收环节的品种、数量、批号及检验报告,防止不合格药品入库;三是检查药品陈列是否按剂型、用途、储存条件分类摆放,近效期药品是否设置警示标识,冷藏药品是否专区存放,避免因储存不当导致药品质量问题。通过全流程把控,保障药品从 “进货” 到 “上架” 的规范性。

三、紧盯销售、售后与重点环节,严守安全底线。针对药品销售与售后管理,监管人员重点检查处方药销售和执业药师履职情况。一方面,通过调阅销售记录、核对处方留存,严查是否存在 “无处方销售处方药”“未凭处方登记销售” 等违规行为,切实防范用药风险;另一方面,现场确认执业药师是否在岗履职,是否为消费者提供用药指导和咨询服务,确保专业药学服务到位。此外,还对药店的售后投诉处理机制、药品召回制度等进行检查,要求及时响应消费者诉求,形成药品安全闭环管理。通过对关键环节的 “精准发力”,严守药品销售的安全底线。

截至目前,共出动监管人员8人次,监管药店10家,基本完成辖区内药店指导换证监管工作。下一步,龙游县将以此次检查为契机,持续跟进问题整改情况,通过严格许可准入标准,倒逼企业落实主体责任,全力营造规范、安全的药品经营环境,为群众用药安全保驾护航。